감사 데스크에 도착한 서류철 맨 위에는 유효한 ISO 22000 인증서가 놓여 있고, 그 아래에는 아무도 구매하지 않는 라미네이트를 명시한 FDA 21 CFR 시험 성적서가 있습니다. 인증서는 진본이고 성적서도 실제 시험에 근거한 문서입니다. 검토를 멈추게 하는 것은 이 불일치이며, 봉투가 이미 선적된 뒤에는 추가 서류를 아무리 더해도 이를 해결할 수 없습니다. 유연포장 공급업체는 어떤 문서를 제공해야 하며, 각 문서는 실제로 어떤 질문에 답하는가?
시스템 인증서는 공장이 어떻게 관리되는지를 증명합니다. 시험 성적서는 재료 시료가 무엇에 대해 시험되었는지를 증명합니다. 두 문서 모두 완성된 파우치에 대한 진술이 아닙니다. 적합성 서류는 특정 구조에 묶여 있습니다. 라미네이트를 변경하면 서류는 다른 봉투를 설명하게 됩니다.
인증서는 관리 체계에 관한 질문에 답하고, 시험 성적서는 필름에 관한 질문에 답합니다.
유연포장 관련 서류는 세 가지 유형으로 나뉩니다. 관리 시스템 인증서, 제품 시험 성적서, 그리고 이력 추적(chain-of-custody) 또는 사회적 감사 문서입니다. 시스템 인증서는 공장이 문서화된 공정을 운영하고 있음을 증명합니다. 시험 성적서는 재료 시료가 명시된 표준을 충족했음을 증명합니다. 이력 추적 문서는 원료 투입물이 원료 단계에서 완제품까지 이어지는 경로를 추적합니다. 어느 것도 제품 사양서를 대체하지 못하며, 세 문서를 서로 바꿔 쓸 수 있는 것으로 여기는 것이 대부분의 서류 패키지가 무너지는 지점입니다.
관리 시스템 인증서가 실제로 证明하는 내용
ISO 9001은 품질경영 표준으로, 문서화된 절차, 시정 조치, 기록, 내부 감사를 다룹니다. ISO 22000은 식품안전경영 표준으로, 수입 필름부터 라미네이션, 인쇄, 봉투 제조, 출하까지 이어지는 위해요소 분석과 管理를 다룹니다. 이 인증서가 말하지 않는 것은 봉투 자체에 관한 어떤 내용이든 전혀 없다는 점입니다.
로고를 보기 전에 네 가지 항목을 먼저 확인하십시오. 법인명, 사업장 주소, 적용 범위(scope) 진술, 만료일입니다. 사무실 주소로 발급된 무역회사 명의의 인증서는 귀사의 필름을 생산하는 공장에 대해 아무것도 알려주지 않으며, 완전해 보이지만 그렇지 않은 서류 패키지에서 흔히 나타나는 형태입니다.
필름 시험 성적서와 GRS 인증서의 위치
FDA 21 CFR 시험 성적서는 시료를 설명합니다. 즉, 이 필름이 이 방법으로, 규정의 이 부분에 대해 시험되었다는 내용입니다. 글로벌 재활용 표준(GRS)은 성격이 다릅니다. 재활용 투입물을 추적하고 특정 출하에 대한 거래 인증서를 요구하는 이력 추적 인증입니다. 두 문서 모두 귀사의 파우치에 대한 식품안전 진술이 아닙니다. 특히 GRS는 재활용 함량을 다루며 식품 접촉 안전성을 다루지 않습니다. 이를 후자의 증거로 전달하는 구매자는 다른 자료를 요청받게 될 것입니다.
파우치는 FDA 승인을 받았습니까? ISO 22000 인증서와 FDA 21 CFR 시험 성적서는 같은 서류가 아닙니다.
"FDA 승인" 파우치는 존재하지 않습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 식품 접촉 필름을 승인하지 않습니다. FDA는 요건을 공표하고, 재료는 그 요건에 따라 시험됩니다. 요청할 수 있는 것은 특정 필름이 미국 연방규정집(CFR) 제21편의 식품 접촉 요건에 맞춰 시험되었음을 보여주는 시험 성적서와, 해당 구조가 그 요건을 충족한다는 선언서입니다.
등장하는 표준과 각 표준이 다루는 범위
ISO 9001은 품질경영을 다룹니다. ISO 22000은 식품안전경영을 다루며, 일부 공장은 특정 유통업체가 지정하는 기준이기 때문에 BRCGS 또는 FSSC 22000을 대신 보유하기도 합니다. GRS는 재생 함량에 대한 공급망 인증 추적(chain of custody)을 다룹니다. BSCI와 SMETA는 사회적 감사로서 노동 조건, 근무 시간, 현장의 보건 및 안전을 다룹니다. 이 네 가지 중 어느 것도 인쇄된 라미네이트에서 이주(migration)가 없다는 진술이 아닙니다.
제품 수준의 증빙은 별도의 문서입니다. 필름에 대한 21 CFR 시험 성적서, 구조에 대한 적합성 선언서(declaration of conformity), 사양서, 그리고 해당 시장에서 요구하는 경우 잉크 및 접착제의 안전 데이터가 포함됩니다. YLTPACK은 요청이 있을 때까지 보관하지 않고, 인증서와 PE 필름의 FDA 21 CFR 식품접촉 시험 성적서를 견적서에 첨부하여 제공합니다.
스펙에 "승인됨"이라는 표현을 쓰는 것이 잘못된 이유
파우치 필름에는 승인 번호가 존재하지 않으므로, "예, FDA 승인 완료"라고 답하는 공급업체는 확인할 수 있는 내용을 전혀 제시하지 않은 것입니다. 대신 이를 요구사항으로 기재하십시오. 예: 구조를 명시한 PE 실링 필름은 FDA 21 CFR 식품접촉 요건에 따라 시험되었으며, 시험 성적서는 견적서와 함께 제공되어야 함. 이러한 표현을 사용하면 시험기관명, 시험 방법, 시료 설명 및 날짜가 포함된 문서를 받게 되며, 브로슈어에 인증 마크 그래픽을 붙인 것을 받지 않게 됩니다.
파우치의 식품접촉 적합성 문서는 공급업체가 아닌 구조에 연결됩니다
구매자는 대개 적합성 문서가 해당 공급업체로부터 주문하는 모든 제품을 포괄한다고 생각합니다. 그렇지 않습니다. 해당 문서는 하나의 구성(build)에 대해서만 적용되며, 유연 라미네이트는 구매자가 사양서를 훑어볼 때 대부분 헤아리지 못하는 더 많은 변수를 가지고 있습니다.
시험 보고서 범위를 벗어나게 만드는 변수들
먼저 구조와 층 순서가 중요합니다. PET/AL/PE와 PET/PE는 이주 시험에서 서로 다르게 작용하며, 알루미늄 호일은 차단성과 실링층 노출을 변화시킵니다. 다음은 실링 필름의 두께입니다. 그다음은 잉크 및 접착제 시스템이며, 인쇄가 표면에 있는지 또는 층 사이에 끼어 있는지 여부도 포함됩니다. 마지막으로 시험이 설계된 사용 조건, 즉 지방성 또는 수성 식품, 고온 충전(hot fill), 레토르트 온도와 시간을 고려해야 합니다.
샘플과 생산 로트 사이에 이들 중 하나라도 변경되면, 보관 중인 문서는 다른 파우치에 대한 내용을 설명하게 됩니다. 이는 공급업체의 술수가 아니라 시험이 작동하는 방식입니다.
적합성 선언서에 명시되어야 할 사항
적합성 선언서는 가공(전환) 업체가 명시된 구조가 명시된 규정을 준수함을 서명하여 진술하는 문서입니다. 포함되는 소재와 층을 명시하고, 준수 근거를 인용하며, 의도된 용도와 "레토르트 X°C 초과 사용 불가" 또는 "수성 및 산성 식품 전용" 같은 제한 사항을 명시해야 합니다. 발행일을 기재하고, 사양서에 있는 구조 코드를 참조해야 합니다. 귀사의 문서가 "당사의 모든 포장재는 해당 규정을 준수합니다"라고만 되어 있다면, 그것은 문서가 아니라 한 문장에 불과합니다.
참고: 모든 시험 보고서는 공급업체 이름이 아니라, 아트워크 승인된 사양서에 인쇄된 구조 코드에 따라 보관하십시오. 해당 코드가 변경되면, 그 뒤의 모든 사항을 다시 점검해야 합니다.
오래된 보고서가 자동으로 나쁜 보고서는 아닌 이유
몇 년 전의 보고서라도 배합이 바뀌지 않았다면 여전히 정확할 수 있습니다. 중요한 것은 PDF의 연식이 아니라, 보고서가 명시한 샘플이 지금 구매하려는 구조와 일치하는지 여부입니다. 한 가지 직접적인 질문을 서면으로 하십시오. 이 보고서가 현재의 배합, 필름 공급업체, 층 순서를 여전히 다루고 있습니까? 날짜가 오래되었더라도 '예'라는 답변은 유용한 근거가 됩니다. 침묵 후 새로운 일반 PDF가 도착한다면, 그것은 다른 질문에 대한 답변입니다.
연포장 공급업체가 감사 단계가 아닌 견적 단계에서 제공해야 하는 문서는 무엇입니까?
RFQ 단계에서 시스템 인증서, 필름 시험 성적서, 귀사 구조에 대한 적합성 선언서, 사양서, 그리고 재활용 함량을 주장하는 경우 공급망 추적 서류를 요청하십시오. 문의와 함께 요청하면 가격과 함께 첨부 파일로 도착합니다. 구매 주문서 발행 후에 요청하면 누구에게도 청구할 수 없는 지연으로 돌아옵니다.
발주 후 6주가 지나서 도착하는 요청들
이 문제는 주로 유통업체의 온보딩 포털에서 드러납니다. 입점 양식은 식품 접촉 적합성 선언서와 제조사의 식품 안전 인증서를 요구하고, 수입업체의 통관 대행사는 포장재에 대한 진술서를 요청하며, 자체 브랜드 고객은 40개 항목의 컴플라이언스 설문지를 보냅니다. 아트워크는 이미 승인되었고, 필름은 이미 인쇄되었을 수도 있습니다. 이제 모든 답변은 다른 작업을 진행 중인 공장을 거쳐야 하며, 그 대기 시간은 일정에 그대로 반영됩니다.
포장 제조업체가 견적과 함께 어떤 인증서를 보내야 하는지에 대한 질문에는 짧은 답이 있습니다. 목표 시장이 요구하는, 구매하려는 정확한 구조에 대한 인증서입니다. 공장이 보유한 모든 인증서가 아닙니다.
문서 요청을 RFQ에 포함하는 방법
문의서의 짧은 한 단락이면 충분합니다. 목표 시장을 명시하고, 포장재에 들어갈 구조 또는 제품을 밝히고, 고객이나 포털이 요구할 서류 목록을 나열하십시오. 견적 단계에서 독일 유통업체가 특정 라미네이트에 대한 적합성 선언서를 필요로 한다는 것을 아는 공급업체는 그에 맞춰 가격을 책정하고 준비할 것입니다. 반면 발주 후에 이를 알게 된 공급업체는 무엇이 필요한지 추측하여 모든 것을 보내게 됩니다.
팁: 웹사이트에 우연히 올라와 있는 보고서가 아니라, 귀사의 구조와 실링제 두께를 명시한 보고서를 요청하십시오. 일반적인 필름 보고서를 유통업체에 전달하면 대개 실제 보고서를 요청하는 회신이 돌아옵니다.
포장 공급업체 감사 문서 체크리스트와 각 문서가 증명하는 내용
작업 파일은 대부분의 구매자가 예상하는 것보다 짧습니다. 각각 하나의 역할을 하는 5~6개의 서류를 개별적으로 읽지 않고 서로 대조하여 확인합니다.
시스템 및 제품 문서
- ISO 9001 인증서 — 문서화된 품질 시스템이 존재함을 나타냅니다. 무엇보다 먼저 사업장 주소, 적용 범위, 만료일을 확인하십시오.
- ISO 22000 인증서 — 식품안전경영시스템이 구축되어 있음을 나타냅니다. 적용 범위 항목에는 연포장재 또는 해당 공장이 실제로 수행하는 공정이 명시되어야 합니다.
- 필름에 대한 FDA 21 CFR 시험 성적서 — 특정 소재가 식품 접촉 요건에 맞게 시험되었음을 나타냅니다. 시료 설명은 제품 범주만이 아니라 귀사의 실링제와 일치해야 합니다.
- 적합성 선언서 및 사양서 — 구조, 층 구성, 평량 및 적합성 근거를 한곳에 정리한 문서입니다. 그 밖의 모든 서류는 사양서를 기준으로 대조하여 확인합니다.
사회, 환경 및 공급망 추적성 문서
- 사회 감사 보고서 — BSCI 또는 이에 상응하는 프로그램에 따른 보고서입니다. 근로 조건과 현장 안전을 다루며, 포장 제품 자체에 관한 내용은 포함하지 않습니다.
- GRS 적용 범위 인증서 및 거래 인증서 — 적용 범위 인증서는 해당 사업장이 재생 함량 제품으로 판매할 수 있는 품목을 명시하며, 거래 인증서는 개별 출하물을 이 인증 내용과 연결합니다.
- 친환경 필름 구조에 대한 인증서 — 생분해성 또는 모노 PE 관련 문서이며, 해당 구조가 주문에 포함된 경우에만 제공하고 그 전에는 제공하지 않습니다.
문구 검토 전에 감사인이 확인하는 세부 사항
명칭 대 명칭. 인증서상의 법인명, 구매 주문서상의 법인명, 송장상의 법인명이 별도의 구두 설명 없이도 서로 연결되어야 합니다. 주소 대 주소. 인증서에 기재된 사업장은 생산 사업장이어야 하며, 제품이 다른 곳에서 출하되는 경우 이에 대한 질문이 있을 것으로 예상하십시오.
다음은 날짜입니다. 만료된 인증서는 그것이 무엇을 증명하든 증거로 인정되지 않습니다. 그 다음은 가장 자주 놓치는 대조 항목입니다. 즉, 보고서에 명시된 제품이 상자 안의 실제 포장재와 일치하는지 여부입니다. 2층 투명 파우치에 3층 호일 라미네이트에 대한 보고서가 첨부되어 있다면, 감사인은 실제보다 더 의심스러운 시각으로 나머지 포장 관련 서류를 검토하게 될 것입니다.
RFQ와 함께 문서 목록을 보내면 감사가 단순한 서류 정리 작업이 됩니다
승인된 아트워크 옆 주문 폴더에 다섯 가지 항목을 순서대로 보관하십시오: 구조 코드가 기재된 사양서, 해당 구조에 대한 적합성 선언서, 선언서가 참조하는 시험 보고서, 현재 유효한 시스템 인증서, 재활용 함량을 주장한 경우 해당 거래 인증서.
네 가지 시점에서는 기존 자료를 재사용하지 말고 다시 요청하십시오. 인증서가 만료될 때, 배합이나 필름 공급원이 변경될 때, 목적지 시장이 변경될 때, 또는 봉투 구조가 변경될 때입니다. 그런 다음 마지막으로 받은 사양서의 구조 코드와 폴더에 있는 보고서의 구조 코드를 비교하십시오. 두 코드가 다르다면 감사관이 무엇을 물을지 이미 알고 있는 것이므로, 질문을 받기 전에 답변을 준비할 수 있습니다.
자주 묻는 질문
원본 인증서가 필요합니까, 아니면 스캔본으로 충분합니까?
대부분의 온보딩 포털은 스캔본을 허용합니다. 인증 기관이 발급한 PDF에 검증 가능한 인증서 번호가 있으면 일반적으로 충분합니다. 감사관은 파일을 그대로 믿기보다 발행 기관의 온라인 등록부에서 인증서를 확인하기도 합니다. 스캔본은 주문 폴더에 보관하고, 등록부 참조 번호는 메모에 기록해 두십시오.
공급업체가 다른 회사명으로 된 인증서를 보내면 어떻게 합니까?
그룹 구조나 별도의 거래 부문이 있는 경우 이런 일이 자주 발생합니다. 이를 해결하는 방법은, 인증서 보유자가 견적을 제시한 회사를 위해 제조하거나 해당 회사의 생산 사업장임을 확인하는 짧은 서한을 인증서 보유자의 레터헤드에 받는 것입니다. 사이트 정보란에 기재된 생산 주소가 일치하는 경우에도 같은 효과가 있습니다.
시험 보고서에도 유효기간이 있습니까?
식품 접촉 시험 보고서에는 보통 발행일이 기재되어 있고 공식적인 만료일은 없습니다. 보고서의 유효성을 좌우하는 것은 달력이 아니라 배합, 필름 공급업체 또는 공정의 변경입니다. 파일에 있는 보고서가 현재 구조를 여전히 포괄하는지 공급업체에 확인하고, 그 답변을 서면으로 받아 두십시오.
공급업체가 제 정확한 구조에 대한 보고서를 제출할 수 없다면 어떻게 합니까?
그 경우에는 다른 구조를 선택하거나, 자비로 시험을 진행하거나, 소매업체가 거부할 수 있는 일반적인 선언에 의존하는 것 중에서 선택해야 합니다. 이런 상황은 포털 심사 단계가 아니라 RFQ 단계에서 확인하는 편이 낫습니다. 다른 제품의 인증서를 전달해 놓고 나중에 격차를 발견하게 하는 공급업체보다, 이를 솔직하게 말하는 공급업체와 계획을 세우는 것이 더 쉽습니다.
